PCAB applis kritēriji, lai identificētu augstas kvalitātes narkotiku maisījumus
Tomēr ASV Pārtikas un zāļu pārvalde un valsts farmācijas valdes pētījumi, kas sākās agri ātri, bija tādi, ka NECC personāls neatbilda likumiem, kas regulē farmācijas preparātu sastāvu, kā arī neievēro labāko praksi zāļu savienojumu kvalitātes un sterilitātes nodrošināšanā.
Izrakstītājiem un pacientiem saprotams, ka viņiem ir bažas par visām aptiekām. Lai nodrošinātu šīs problēmas, farmaceitiem, studentu farmaceitiem un farmācijas tehniķiem ir jāievēro visaugstākie standarti attiecībā uz maisījumu. Lielisks veids, kā parādīt pasaulei, ko jūs un jūsu kolēģi darāt, ir nopelnīt zāļu maisījumu akreditāciju.
Ievads PCAB akreditācijā
Kopš 2006. gada Farmācijas savienojošā akreditācijas valde ir pārskatījusi un sertificējusi personālu, iekārtas un procedūras vairāk nekā 100 amerikāņu zāļu aptiekās 38 valstīs. Tā iegūst zināšanas un finansējumu no
- Amerikas Aptieku koledža
- Nacionālā Kopienas Farmaceitu asociācija
- Amerikas farmaceitu asociācija
- Valsts farmācijas asociāciju federācija
- Starptautiskā aptieku akadēmija
- National Home Infusion Association
- Nacionālā farmācijas padomes asociācija
- Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja
PCAB akreditācija norāda, ka darbiniekiem, kas iesaistīti salikšanā, ir pienācīga un nepārtraukta apmācība pielāgotu devu sagatavošanā; ka aptieka izmanto augstas kvalitātes aktīvās farmaceitiskās vielas un neaktīvos materiālus; un ka visas maisīšanas procedūras ir pilnībā dokumentētas un tiek veiktas atbilstoši noteiktajām formulām.
Nozīmīgi, veterānu lietu centri var slēgt līgumus tikai ar PCAB akreditētām aptiekām.
PCAB akreditē sterilus un bezkonfiskus zāļu maisīšanas paņēmienus, bet nenodrošina kodolaptiekas praksi vai aptiekas ārpus Amerikas Savienotajām Valstīm.
NECC nebija akreditēta PCAB.
Lasītāji pārliecināti, ka tie un izrakstītāji un pacienti, kurus viņi apkalpo, gūs labumu no nopelnītās akreditācijas, varēs pāriet uz PCAB rokasgrāmatu un tiešsaistes lietojumprogrammu.
Tas sākas ar pareizajām personām
PCAB akreditēta aptieka, saskaņā ar padomes norādījumiem, ir jāpierāda, ka "viss personāls, kas saistīts ar maisījumu ... ir kompetents pildīt savus pienākumus". Tas attiecas uz farmaceitu uzraudzību, darbinieku farmaceitiem , studentu farmaceitiem, kuri ir piešķīruši kopsavilkuma pienākumus un farmācijas speciālistus . Demonstrējot kompetences, ir jāparāda, ka darbiniekiem ir visas attiecīgās licences, sertifikāti, akreditācijas dati un reģistrācijas. Līdz 2015. gada 1. janvārim visiem sertificētajiem aptieku speciālistiem jābūt sertificētiem.
Tad jums ir vajadzīgi standarti, aprīkojums un dokumentācija
Farmācijas personālam jāapliecina arī atbilstība USP 795 nesterilajam maisījumam un USP 797 sterilajiem maisījuma standartiem. Tas nozīmē, ka jāreģistrē standarta darba procedūras uz papīra vai datoros un jāuzglabā ieraksti, kas ļauj saskaņot devas ar atsevišķiem pacientiem.
Aptiekā jābūt arī apaļkokiem par to, kā un kad tiek pagriezts krājums, iekārta tiek iztīrīta un kalibrēta, un materiāli tiek pārbaudīti pēc kvalitātes un tīrības. Aptiekām, kas meklē PCAB akreditāciju, arī jāpierāda, ka tās ir tikai apvienotas ar API un citiem materiāliem, kas atbilst USP un valsts formulas standartiem, uzskaitītas visas produkta etiķetēs esošās API un jāuztur analīzes sertifikāti un materiālu drošības datu lapas par katru vielu, ko tās lieto.
Būtiska prasība pilnīgai USP 797 atbilstībai un PCAB akreditācijai ir tā, ka aptiekās, kas pievieno zāles, kas rada augstu risku pacientu veselībai, ja tie kļūst piesārņoti, ir jābūt tīriem telpām, kas atbilst ISO-8 standartiem. PCAB uzsver, ka sterilitātes nodrošināšanai ne vienmēr ir pietiekami daudz tipisku iekārtu, piemēram, aseptisku izolatoru, komplektēšana.
Nepieciešamās gada maksas
PCAB akreditācija galvenokārt ir atkarīga no pārbaudēm uz vietas, kuru laikā recenzenti apstiprina personāla kvalifikāciju, pārbauda iekārtas un iekārtas un nodrošina ierakstu un dokumentu precizitāti. Aptiekas, kas iesniedz pieteikumu sākotnējai akreditācijai vai rekreditācijai, apmaksā katras pārbaudes izmaksas.
Aptiekas maksā vienreizēju pieteikšanās maksu un ikgadējās maksas, pamatojoties uz summu.